云南省醫療器械市場秩序持續好轉
Time: 2017-07-15 Reads: 191 Source: 本站
       記者從省食品藥品監督管理局10月30日舉行的發布會上獲悉,從今年3月15日起開展的云南省醫療器械“五整治”專項行動取得階段性成效:云南省共警告、責令整改生產、經營、使用單位1012家;針對發現的違法廣告,省食藥監局及時發布違法廣告公告,并將涉及的44條違法醫療器械廣告移送工商部門處理;立案519起;共計罰沒款206余萬元,對15起典型案例進行了曝光。通過5個多月的集中整治,云南省醫療器械市場秩序持續好轉。
 
  本次專項行動圍繞云南省量多面廣,使用風險高,社會反響強烈的裝飾性平光隱形眼鏡、定制式義齒、體外診斷試劑等重點品種,體驗店、驗配店、個體診所等重點環節進行拉網式排查,16個州市共出動49419人次,檢查生產、經營、使用單位18559家。截至9月30日,云南省共抽取醫療器械樣品359批次,經檢驗,7批次不合格,合格率98%。在行動中,云南省食藥監部門突出重點,實行邊整邊改,整治與規范并重,對醫療器械市場進行了全面的規范和清理。同時,把專項行動與醫療器械日常監管、高風險醫療器械經營使用關鍵環節監督檢查、注射用透明質酸鈉專項整治同步謀劃安排,做到了專項行動與醫療器械日常監管相互促進,共同推進。
 
  通過整治,發現少數醫療器械經營企業存在質量管理混亂,擅自降低經營條件,擅自變更倉庫,無證經營和銷售無證產品的情況;使用環節中部分單位不同程度存在醫療器械質量管理松懈,進銷存記錄不完整,追溯性差,不按儲存條件儲存醫療器械,存在使用過期醫療器械的問題;對定制式義齒生產企業的檢查中發現部分企業存在生產現場管理不到位,質量體系運行有效性差,生產記錄不完整的問題;在廣告監測中,發現11個品種的廣告宣傳存在含有表示功效的斷言、保證和利用患者名義和形象為產品功效作證明等內容的嚴重違法情況。對上述違法違規行為,云南省食藥監部門分別依法進行了查處。通過集中整治,云南省醫療器械市場秩序持續好轉,醫療器械經營企業守法經營、誠信經營意識得到提高,醫療器械生產企業質量管理意識明顯增強,同時醫療機構對醫療器械使用管理的認識得到深化,違法發布醫療器械虛假廣告現象得到遏制。